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疫苗“失信”比“失效”更可怕,闪电修20道质检工序打造企业口碑

时间:2018-07-23 16:16:27 作者:闪电修

接种疫苗是预防传染病最有效的措施,疫苗事关百姓生命健康,容不得半点侥幸,不能有半点闪失,但今天问题疫苗猛于虎,安全问题再成焦点。

近日,国家药品监督管理局通报长春长生生物科技有限责任公司(下称“长春长生”)违规生产狂犬疫苗,存在记录造假等行为。狂犬病的死亡几率几乎为100%,此次疫苗生产几率造假时间引起广泛关注。

据了解,长春长生已经不是第一次被点名通报了。2017年11月3日,原国家食药监总局在样品抽样检验中检出长春生产的批号为201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合核标准规定。

下图问题疫苗事件的时间线,从中可以看到长春长生疫苗事件的整个经过。

国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况,现已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

 

国家药监局公告还显示,百白破疫苗的主要问题是:效价指标不合格。效价,是疫苗对人体保护力大小的指标。中疾控表示,该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。带来的后果是,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。

李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。

如果疫苗质量问题不断、乱象丛生,一些害群之马大行其道,整个行业势必陷入信任泥沼。相比疫苗“失效”,更可怕的是“失信”。

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